11月12日,百济神州(688235.SH)厚爱发布2024年第三季度敷陈,当季收入达10.02亿好意思元,初次结巴10亿好意思元,同比增长28%;公司的GAAP筹谋亏空同比着落10%,亏空1.203亿好意思元。此外还达成不时两个季度的非GAAP筹渔利润盈利,第三季度非GAAP筹渔利润为6563万好意思元。
具体来看,百济神州第三季度居品收入达9.93亿好意思元,同比增长67%,主要收获于BTK扼制剂泽布替尼(百悦泽)和PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安)等居品销售的快速增长。好意思国算作公司最大的市集,居品收入达5.04亿好意思元,较旧年同时2.7亿好意思元权贵增长。
其中,百悦泽公共销售额为4.914亿好意思元,同比增长91.1%,占单季居品收入的69.4%;百泽安公共销售额为1.169亿好意思元,同比增长11.7%,占单季居品收入的16.5%。两者销售收入筹备6.083亿好意思元,约占单季居品收入的85.9%。
百悦泽现在已在公共逾越70个市集获批多项合适症,是独逐个款在头雠敌历练中对比伊布替尼赢得优效性成果的BTK扼制剂。第三季度,百悦泽在好意思国的销售额为5.04亿好意思元,同比增长87%,其中逾越60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)合适症中的使用。
百悦泽的欧洲销售额悉数6930万好意思元,同比增长212.7%。在中国市集,百悦泽的销售额达到4850万好意思元(约合4.85亿元),同比增长41.1%。百济神州正积极拓展百悦泽公共市集布局,沉静在BTK扼制剂鸿沟的最初。
第三季度,PD-1单抗百泽安的公共销售额达到1.63亿好意思元,同比增长13%。在中国市集,百泽安已获国度药品监督科罚局批准14项合适症,其中11项合适症被纳入国度医保目次。现在百泽安已在42个国度和地区获批,公司规划进一步拓展巴西、新加坡、泰国等地的新增合适症。
值得眷注的是,百济神州正濒临艾伯维拿起的两告状讼,可能会对后续收入产生影响。9月,艾伯维指控百济神州盗用其交易机密用于开拓BTK降解剂BGB-16673。百济神州否定了这一指控,示意将坚定狡辩,并强调BGB-16673的开拓神情不会因此中断,该药物有后劲成为使用BTK扼制剂后疾病施展且给与有限的患者的伏击调治决议。
早在2023年6月,艾伯维旗下公司Pharmacyclics已对百济神州过火子公司拿告状讼,指控百悦泽(泽布替尼)扰乱了伊布替尼的专利。百济神州在本年早些技术的投资者雷同会上复兴称,好意思国专利商标局(USPTO)已于2024年5月1日批准其恳求,对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控的专利进行授权后复审,瞻望USPTO将在批准恳求后的12个月内就该专利的灵验性作出最终裁决
研发层面,百济神州第三季度有4个新分子实体(NME)插足临床开拓阶段,本年迄今共有8个,瞻望全年将达成逾越10个NME插足临床的指标。这些新分子包括用于肺癌、乳腺癌和妇科癌症等疾病的靶向药、ADC、双抗等居品。
现在而言,百悦泽仍有较大市集空间。一项5年随访成果表示,百悦泽用于初治CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的调治展现出捏续的无施展生计期(PFS)获益,54个月的PFS率为80%。BOVen研究数据表示,在初治CLL患者中,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出狭窄残留病(uMRD),中位无MRD生计期达34个月赌游戏软件,显袒露深度且捏久的缓解。